В клиниках и салонах с медицинской лицензией должны использоваться исключительно аппараты с регистрационным удостоверением, и обходятся они дороже, чем оборудование без РУ. Почему так происходит и от чего зависит стоимость – разберемся в статье.
Лицензирование клиники или салона – сложная процедура, она требует немалых затрат сил, времени и ресурсов. В перечне документов должны быть копии регистрационных удостоверений на оборудование, которое используется в учреждении. Стоимость устройств с РУ существенно выше, чем без него, но без этого невозможна законная деятельность медицинского центра, и для такого ценообразования есть свои причины. Так почему же аппараты с РУ обходятся так дорого?
От начала подготовки до выдачи документа на одно устройство может уйти от 1,5 до 5 лет, необходимо пройти немало этапов, чтобы соблюсти все требования Росздравнадзора. Увильнуть от какого-либо шага не удастся, малейшая ошибка приведет к отказу в регистрации. Также время отнимает консультация специалистов инжиниринговых агентств по подготовке досье.
Возникают отдельные сложности, если производитель иностранный – тогда пакет документов будет отличаться, и каждый из них нужно заверить в Торгово-промышленной палате страны изготовителя, а затем нотариально заверить в России.
До подачи регистрационного досье требуется тщательно протестировать оборудование, будь то комплекс для радиолифтинга или стерилизаторы. Испытания отнимают не только время, но и деньги: например, цена токсикологических испытаний начинается от 250 000 рублей и может доходить до миллионов рублей. И это не единственная процедура, нужно предоставить протоколы различных клинических и технических испытаний, которые подтвердят соответствие техники огромному числу параметров.
Нередко он превышает 10 000 000 рублей и включает в себя несколько статей расходов. Заявитель оплачивает две госпошлины в Росздравнадзор, за выдачу удостоверения – 11 000 рублей, размер второй зависит от класса медицинского изделия. Например, для класса 2б она составляет 136 000 рублей. При этом она аннулируется, если регистрационное досье возвращается на доработку и замечания не устранены за 30 дней. Редко удается успеть исправить все за это время.
Отдельных трат требует заверение и перевод всех документов на оборудование иностранного производства – от 150 000 рублей в зависимости от количества документов. Результат долгого и дорогостоящего процесса – регистрация оборудования в Росздравнадзоре, подтвержденное соответствие строгим критериям качества, эффективности и безопасности продукции.
Это могут позволить себе только крупные компании, и сложная подготовка сказывается на итоговой цене аппарата. Но это гарантия того, что не возникнет проблем в работе лицензированного центра.
Если ищете оборудование с РУ, рекомендуем обратиться в компанию Scopula, на сайте scopula.ru вы найдете проверенные надежные аппараты для эпиляции, радиолифтинга, пилинга, кавитации, вакуума, лазеры. Доверьте оснащение клиники или салона профессионалам!
Читайте так же:
Лазерное удаление - современный рыцарь в сияющих доспехах для удаления надоедливых татуировок, перманентного макияжа, неприглядных…
Акне - проклятие подросткового возраста, которое часто преследует нас и во взрослой жизни. Для многих…
Вы когда-нибудь смотрели на свое отражение, желая, чтобы эти надоедливые пигментные пятна, веснушки просто исчезли?…
Стесняетесь неприглядных звездочек, черточек, видимых сосудов на ногах? Вы устали прикрываться или избегаете занятий, которые…
Лето уже совсем близко, а мы все чаще задумываемся о том, чтобы выйти на пляж…
Уже давно вы рассматриваете возможность удалить свою татуировку при помощи лазера, но страх перед неизвестностью…