Neuronox (Нейронокс)

Каждую минуту в мире проводится более 20 инъекций ботулотоксина типа А для косметических и медицинских целей. Большинство пациентов знакомы с брендом Botox, но мало кто знает, что существуют не менее эффективные альтернативы, одной из которых является корейский препарат Neuronox.

Нейронокс – это препарат на основе очищенного ботулотоксина типа А, разработанный южнокорейской компанией Medytox Inc. в начале 2000-х годов. Получив одобрение корейских регуляторных органов в 2006 году, он стал первым БТА произведенным в Азии. С тех пор препарат получил признание во многих странах мира благодаря своей эффективности и доступной стоимости.

Препарат Neuronox

Нейронокс стал первым в Южной Корее и одним из немногих в мире препаратов на основе ботулотоксина типа А, успешно прошедшим все необходимые клинические испытания и получившим официальное одобрение регуляторных органов.

Активным компонентом препарата является очищенный ботулотоксин типа А, получаемый из культуры бактерии Clostridium botulinum. Процесс производства включает несколько этапов очистки и стабилизации, что обеспечивает высокую чистоту и стандартизацию конечного продукта. В отличие от Botox, в котором также используется человеческий альбумин, в Neuronox применяется оригинальная запатентованная формула стабилизаторов, что делает его подходящим для пациентов с определенными видами аллергии.

Важно отметить, что формула Нейронокса разработана таким образом, чтобы обеспечить максимальную биодоступность действующего вещества при минимальном риске диффузии в окружающие ткани. Это позволяет достичь предсказуемого клинического эффекта при использовании стандартных доз.

На мировом рынке препарат также известен под различными торговыми названиями: Meditoxin, Siax, Botulift. К настоящему времени препарат получил одобрение в более чем 60 странах Азии, Латинской Америки, Ближнего Востока и некоторых регионах Европы.

Применение в косметологии

В эстетической медицине Нейронокс зарекомендовал себя как эффективное средство для коррекции мимических морщин и других возрастных изменений лица. Механизм действия основан на блокировании нервно-мышечной передачи, что приводит к временному расслаблению мимических мышц и разглаживанию кожи.

Основные косметические показания для применения включают коррекцию межбровных морщин (так называемых «морщин гнева»), горизонтальных морщин лба и периорбитальных морщин («гусиных лапок»). Кроме того, Нейронокс успешно применяется для лечения гипергидроза (повышенной потливости) подмышечных впадин, ладоней и стоп.

Отличительной особенностью при косметическом применении является его способность обеспечивать естественный вид лица после процедуры. Клинические исследования показывают, что пациенты, получавшие инъекции БТА, отмечали высокую степень удовлетворенности результатами – морщины разглаживались, но при этом сохранялась естественная мимика.

Например, исследование, проведенное в 2018 году с участием 270 пациентов, получавших инъекции Neuronox для коррекции межбровных морщин, показало, что 94% участников отметили значительное улучшение внешнего вида через 2 недели после процедуры, а 85% были удовлетворены результатом спустя 4 месяца.

Косметологи также отмечают, что препарат обладает оптимальной продолжительностью действия – видимый эффект сохраняется в среднем 4-6 месяцев, что соответствует стандартным интервалам.

Терапевтическое использование

Помимо эстетического применения, БТА успешно используется в различных областях терапевтической медицины, где необходима локальная миорелаксация или снижение гиперактивности определенных мышц.

Одним из основных терапевтических показаний для Нейронокса является лечение блефароспазма – неврологического состояния, характеризующегося непроизвольными сокращениями мышц вокруг глаз. Инъекции ботулотоксина в круговую мышцу глаза позволяют значительно уменьшить частоту и интенсивность спазмов, улучшая качество жизни пациентов.

Другое важное применение – лечение спастичности мышц при детском церебральном параличе (ДЦП). Клинические исследования показали, что инъекции БТА в спастичные мышцы конечностей у детей с ДЦП приводят к улучшению двигательной функции, увеличению объема движений и снижению болевого синдрома. Многоцентровое исследование, охватившее 158 детей с ДЦП, продемонстрировало значительное улучшение показателей по шкале Эшворта (оценка спастичности) у 82% пациентов, получавших Neuronox, по сравнению с 45% в группе плацебо.

Не менее эффективен препарат при лечении постинсультной спастичности. Регулярные инъекции помогают пациентам, перенесшим инсульт, восстановить некоторые двигательные функции и уменьшить болезненные мышечные спазмы, что существенно облегчает процесс реабилитации.

Терапевтические показания для применения:

1. Цервикальная дистония (спастическая кривошея).
2. Спастичность мышц верхних и нижних конечностей различного происхождения.
3. Хроническая мигрень.
4. Нейрогенный мочевой пузырь.

Результаты многочисленных клинических исследований подтверждают эффективность и безопасность Нейронокса при всех перечисленных состояниях, что делает его ценным инструментом в арсенале врачей-неврологов, реабилитологов и других специалистов.

Безопасность и эффективность

Безопасность и эффективность препарата подтверждены многочисленными клиническими исследованиями, проведенными как производителем, так и независимыми научными центрами в разных странах мира.

Масштабное сравнительное исследование, включавшее более 400 пациентов, продемонстрировало не меньшую эффективность Нейронокса по сравнению с Botox при коррекции межбровных морщин. При этом частота нежелательных явлений в обеих группах была сопоставимой, что свидетельствует о схожем профиле безопасности препаратов.

В другом исследовании, проведенном в 2019 году, сравнивалась эффективность Neuronox и Botox при лечении цервикальной дистонии. Результаты показали эквивалентное улучшение по клиническим шкалам в обеих группах пациентов, при этом продолжительность эффекта составила в среднем 12 недель для обоих препаратов.

Профиль безопасности препарата хорошо изучен. Наиболее распространенные нежелательные явления включают:

• Местные реакции в точке инъекции (покраснение, отечность, дискомфорт).
• Временное снижение мышечной силы в обработанной области.
• Редко – головная боль, тошнота, общая слабость.

Важно отметить, что серьезные системные побочные эффекты при использовании БТА возникают крайне редко, особенно при соблюдении рекомендованных доз и техники введения.

Клинические исследования также подтвердили отсутствие тахифилаксии (снижения эффективности при повторных применениях) и низкую иммуногенность Нейронокса, что позволяет проводить повторные курсы лечения без снижения терапевтического эффекта.

Результаты долгосрочных наблюдений за пациентами, получающими препарат на протяжении нескольких лет, свидетельствуют об отсутствии кумулятивной токсичности и сохранении стабильного терапевтического эффекта при регулярном применении препарата.

Разрешен ли к использованию в России

На сегодняшний день Neuronox официально не зарегистрирован и не разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации. Это означает, что законное использование данного препарата в российских клиниках и медицинских центрах невозможно.

В России для медицинского применения доступны другие препараты ботулотоксина типа А, прошедшие необходимую регистрацию и включенные в Государственный реестр лекарственных средств. 

К таким препаратам относятся:

1. Ботокс (производитель Allergan, США).
2. Диспорт (производитель Ipsen, Франция).
3. Ксеомин (производитель Merz Pharmaceuticals, Германия).
4. Релатокс (российский препарат).
5. Миотокс (российский препарат).
6. Ботулакс (производитель Hugel, Южная Корея).

Пациентам, интересующимся возможностью применения ботулотоксина для косметических или медицинских целей, рекомендуется обращаться только в лицензированные медицинские учреждения, где используются зарегистрированные в РФ препараты.

Специалисты отмечают, что все официально зарегистрированные препараты ботулотоксина типа А имеют схожий механизм действия и при правильном применении обеспечивают сопоставимые результаты. Поэтому отсутствие Neuronox на российском рынке не является существенным ограничением для пациентов, нуждающихся в терапии ботулотоксином.

Важно подчеркнуть, что использование незарегистрированных препаратов может нести риски для здоровья пациентов и юридические последствия для медицинских работников. Контроль качества, условий хранения и транспортировки нелегально ввезенных препаратов невозможен, что повышает вероятность приобретения контрафактной продукции.

Заключение

Neuronox представляет собой современный эффективный препарат на основе ботулотоксина типа А, который успешно применяется как в эстетической медицине для коррекции возрастных изменений лица, так и в терапевтической практике для лечения различных неврологических и двигательных расстройств.

Многочисленные клинические исследования подтверждают не меньшую эффективность и безопасность Нейронокса по сравнению с более известным аналогом Botox, при этом в некоторых странах препарат доступен по более доступной цене, что делает лечение ботулотоксином более доступным для пациентов.

Несмотря на то, что Нейронокс пока не доступен на российском рынке, мировой опыт его применения представляет значительный интерес для медицинского сообщества. Препарат демонстрирует развитие фармацевтической отрасли в странах Азии и приводит к появлению качественных и доступных альтернатив традиционным западным лекарственным средствам.

Пациентам и специалистам важно помнить, что любой препарат ботулотоксина требует профессионального подхода к применению, соблюдения дозировок и техники введения. Только в руках квалифицированного медицинского специалиста Neuronox и другие подобные препараты могут раскрыть свой полный терапевтический потенциал при минимальном риске нежелательных явлений.